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器械之家:2025十大手術機器人創新商品

2025-02-10

來源:器械之家

來源:器械之家

2025-02-10

來源:器械之家,未經授權不得轉載,且24小時後方可轉載


隨着機器人輔助手術需求的迅猛增長,國內手術機器人市場呈現出群雄逐鹿、競相绽放的繁榮景象。據分析,2024年器械之家及其媒體矩陣發布了數百篇對于手術機器人的深度報道,鮮活呈現了工業的熱烈態勢。


在此背景下,我們依據“創新深度”、“技藝領先性”及“工業影響力”等多重標準,結合專家意見與讀者反饋,精心篩選出最具價值的十款商品,並榮耀揭曉《器械之家:2025十大手術機器人創新商品》榜單。

本榜單排名不分先後,我們期待在廣大讀者的關註下,中國手術機器人工業越來越好,器械之家也將致力於發掘另外創新商品,第一時間為大家傳遞前沿信息。


01

直觀復星

Ion支氣管定位操作控製系統

入選理由


與已上市同類商品相比,該商品光纖定位導管外徑更小,可進入到更深的肺部氣道,同時商品技藝穩定、精準,不易受到幹擾,可有效降低氣胸和出血的並發癥率,對於提高患者生存率具有重要意義。


商品展現


2024年3月21日,直觀復星Ion支氣管定位操作控製系統(以下稱為“Ion”)成功通過國家藥品監督管理局批準。

直觀醫療開發的光纖形狀感知技藝,在整個定位和活檢過程中為醫生供應導管的精確位置和形狀信息。Ion可以便捷地與現有肺結節活檢工作流程以及成像技藝整合,包括透視、徑向支氣管內超聲和錐形束 CT。


其超纖細導管直徑僅為3.5毫米且可180°全向彎曲,這一突破性策劃使得導管能夠輕松穿越復雜的外周支氣管網絡,直達傳統技藝難以觸及的肺部深處。

Ion引入創新的機器人平臺操作模式,顛覆了傳統支氣管鏡需要醫生手持操作的方式。醫生只需通過控製臺上的軌跡球和滾輪,即可輕松控製導管的插入、縮回及遠端尖端關節的精確運動,大大簡化了操作流程,提高了診療效率。


02

史賽克

Mako機器人

入選理由


史賽克Mako機器人是全球第一款“一機三術式”機器人,包括全髋關節置換(THA)、全膝關節置換(TKA)和單髁關節置換(PKA)。同時也是第一個在中國落地全髋、全膝及單髁置換“三術式”解決方案的關節機器人。


商品展現


Mako機器人以其高度個性化的手術規劃,確保了每位患者都能獲得量身定製的治療方案。通過精準的三維骨模型分析,醫生能夠充分了解患者的骨骼結構,從而製定出最符合患者需求的手術計劃。這種個性化的手術方案不僅提高了手術的精準性,還最大程度地降低了手術風險,確保患者獲得最佳的治療效果。

在手術過程中,Mako機器人憑借其卓越的精準度,為醫生供應了無與倫比的輔助。通過先進的紅外系統和軟件技藝,機器人能夠精確地定位患者的骨骼和截骨工具,確保每一步操作都符合預設的手術計劃。這種精準度不僅減少了人為因素導致的誤差,還使得手術更為細膩和精細,進一步提高了手術品質。


值得一提的是,Mako機器人在保證手術精準度的同時,也註重患者的康復體驗。機器人輔助的手術能夠減少手術創傷和出血量,從而加快患者的康復速度。

2024年進博會期間,Mako又帶來了嶄新的全髋關節置換(THA)4.0系統,增加了脊柱骨盆聯動的數據測算,在植入體角度術前規劃等性能上全新升級,個性化了解不同患者其脊柱對於髋關節的影響,進一步提升手術診療的可靠性。


03

微創機器人

圖邁®腔鏡手術機器人系統

入選理由


2024年5月7日,上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司(以下簡稱“微創®機器人集團”)研制的圖邁®腔鏡手術機器人系統獲歐盟CE認證(MDR),成為第一款獲得CE認證的國商品牌腔鏡手術機器人。


8月,圖邁®機器人又獲得巴西國家衛生監督局批準上市,成為亞洲第一且目前唯一同時獲得中國NMPA、歐盟CE及巴西ANVISA認證的腔鏡手術機器人。


商品展現


圖邁®機器人持有全球首個基於手術入路的腔鏡手術機器人力感知組件,——力呈現®,且具有多層安全防護架構,可達成實時防護感知,頭部離開自動鎖定;其先進的成像系統,可以供應10倍光學放大的高清視野,達成裸眼3D成像。

執行手術操作的機械臂系統持有7個自由度,可以穩定濾除術者的手部生理震顫,可轉腕式手術器械供應了人手無法比擬的靈活度、精準度和穩定性,可輔助術者在狹小的腔體內達成精準識別、精準解剖、精細切除以及精細縫合重建,利於術者充分發揮自身手術水平與技巧,完成精細化、高難度的復雜手術。


04

精鋒®多孔腔鏡手術機器人MP2000

入選理由


精鋒®多孔手術機器人歷經3年的臨床醫工合作以及超過3000例的手術積累和深厚技藝沈澱,在上一代商品MP1000的基礎上進行了全面性能升級,重磅發布“七重進化”精鋒®MP2000,不僅包括硬件如人體工學和手術器械的升級和拓展,還涵盖了算力、算法和圖像傳輸等核心技藝的全面提升。


商品展現


2024年8月10日,由中國醫師協會、中國醫師協會泌尿外科醫師分會主辦的“2024中國醫師協會泌尿外科醫師分會(CUDA)年會"在西安隆重開幕。此次盛會上,全新一代精鋒®多孔腔鏡手術機器人MP2000重磅首發。

精鋒全新一代多孔腔鏡手術機器人MP2000,是精鋒醫療與全國頂尖臨床專家,歷經三載春秋,以上一代商品超3000例手術實踐為基石,攜手“共創”的結晶。七重進化,全面提升性能高度。


• 全新人體工學策劃,讓手術體驗更加沈浸、舒適;
• 全面算力提升,讓主刀醫生每一個動作指令精準、絲滑;
• 全域圖像算法:AI助力每一帧畫面都清晰真實;
• 全速圖像傳輸:零感知延時,手眼協調一致守護手術安全;
• 全相荧光成像:標準融合、單荧光、梯度荧光三種顯影模式,直擊病竈;
• 全栈底層策劃:讓機器人與遠程手術系統無縫融合;
•全科手術器械:手術區域覆盖人體胸腔、腹腔及盆腔等腔體,勝任泌尿外科、婦科、普外科、胸外科等全科室經典及高難度術式。


05

長木谷

ROPA骨科智能手術機器人

入選理由


該手術機器人由“數智腦、數智手、數智眼”精妙融合而成,三位一體模擬資深骨科專家的能力,將術前人工智能製定的個體化手術方案在術中精準完美實施。


商品展現


2024年8月,由北京長木谷醫療科技股份有限公司(長木谷®)自主研制的人工智能骨科手術機器人作為正式獲批國家藥品監督管理局(NMPA)醫療器械商品註冊證,成為搭載AI人工智能輔助骨科治療類醫療器械三類註冊證,標誌着長木谷®在骨科人工智能與手術機器人範圍的“中國智造”全新升級,進一步打破了長期以來進口品牌的壟斷局面。

ROPA®骨科智能手術機器人通過獨有的人機交互策劃,采用了以術者為核心的商品策劃理念,將圖像配準、術中規劃、自動定位3個手術關鍵步驟一氣呵成,讓術者更從容不迫,遊刃有余。


通過10萬+病例的深度學習與成長,ROPA手術機器人已能夠模擬骨科專家思維,精準規劃手術路徑,不僅讓骨科手術過程更短,效果更好,同時還縮短了醫生的學習曲線,解決了供需不平的醫療現狀,推動了中國AI+新質生產力的飛躍擴展。


06

聯影智融經皮介入手術機器人

uInterv C550

入選理由


該機器人達成了臨床術式的革命性突破,讓醫生能在變化CT實時影像引導下“邊看邊穿”,並能隔室操控手術機器人,完成穿刺全過程,大幅提升手術的精準性與安全性,引領經皮介入臨床診療進入CT“實時可視化”時代。


商品展現


據悉,聯影智融自主研制的全球首創CT引導「實時可視化」uInterv C550 經皮介入手術機器人的多項原研創新科研成果入選2024 RSNA,引領介入術式臨床升維,中國「智」造的科技魅力閃耀全球。


2024年11月,在2024中國醫師協會介入醫師年會(CCI 2024)聯影集團重磅推出uInterv C550經皮介入手術機器人。供應了全球首創的介入穿刺解決方案。

CT引導經皮介入手術機器人憑借原研“黑科技”,真正做到了“實時可見”。據聯影智融放射介入商品業務總經理毛毅君展現,全套方案由手術間和操控間構成,機器人的uReal-time®科技利用高速雙向流處理技藝,在操作間和手術間搭建了毫秒級的CT實時影像傳輸和手術器械遠程控製的雙向同步信息快車道,供應精確的實時引導,使醫生能穩坐CT掃描間外控製穿刺器械實時追蹤腫瘤位移,精準直達靶點。

機器人的另一項“黑科技”——uReal-space™通過生成式智能技藝,能解構醫生精細的手術操作,控製亞毫米級醫用機械臂達成360度精準運動和穿刺,其前沿觸覺感知技藝能真實還原手術沈浸感,大幅提升了手術的安全性。

既看得見,又穿得準。醫生在操作間內就能實時控製進針過程,既能降低因為“穿刺過程不可見”帶來的對危險組織誤穿刺的概率,又能減少因反復進針和調整帶來的並發癥風險和痛苦。


07

睿米®神經外科手術機器人

新商品系列

入選理由


神經外科手術機器人核心部件包括手術規劃軟件、光學跟蹤定位儀和機械臂,睿米®手術機器人在這三個核心部件上展現出了卓越的升級成果。


商品展現


近日,柏惠維康旗下睿米®神經外科手術機器人新商品系列 RM-50B/RM-50T/RM-50TF 獲得 NMPA 認證,正式獲批上市,這無疑是國產神經外科手術機器人擴展歷程中的又一關鍵裏程碑。此前,睿米®手術機器人兩款新型號商品 RM-260和RM-150已陸續獲批。目前,睿米®手術機器人系列商品型號已擴充至 8 款,形成種類豐富且性能強大的商品矩陣。

▲ 睿米®國產自動化、智能化專用手術機械臂


神經外科手術機器人核心部件包括手術規劃軟件、光學跟蹤定位儀和機械臂,睿米“手術機器人在這三個核心部件上均達成了國產自研,商品性能展現出了卓越的升級成果,引領着工業水平不斷向前邁進。嶄新獲批的新型號商品均搭載睿米“AI智能手術規劃軟件“,並且均采用柏惠維康自研自產的光學跟蹤定位儀一一多光譜跟蹤定位平臺,此外,新商品系列均采用國產自動化、智能化專用手術機械臂。


自主研制的核心部件在保證設備精準性、穩定性及智能化水平的同時,更加適配臨床場景需求,並有效降低了成本,打破了過去依賴進口部件的被動局面,真正達成了核心部件全面國產化,從根本上打破國外技藝“卡脖子”的困局,在市場競爭中展現出更加突出的競爭優勢。


08

愛博合創

PANVIS-A™腦血管介入手術輔助操作系統

入選理由


愛博合創的PANVIS-A™采用了多項全球獨創技藝,包括力反饋技藝、多器械系統控製技藝、多層級多模態安全預警技藝等,這些技藝的結合不僅提升了手術的安全性和效率,也極大地縮短了醫生的學習曲線。


商品展現


2024年8月26日,深圳愛博合創醫療機器人有限公司自主研制的PANVIS-A™腦血管介入手術輔助操作系統正式獲批NMPA第三類醫療器械註冊證書。

愛博合創的PANVIS COF®(Catheter-On-Finger)指尖導管直觀操作系統采用自然交互的策劃理念,很好地保留了醫生已有的操作習慣和技能,讓醫生可以很快上手操作,學習曲線極大縮短。與此同時,采用多模態融合技藝,在手術過程中通過從端機器人傳感檢測系統,把導管、導絲和血管壁之間的碰撞信息進行檢測,通過通信技藝傳輸到主端操作器,在主端操作器真實還原從端的檢測力信息,通過視、聽、觸三感官進行毫秒級反饋。

PANVIS-A™的隔室操作策劃,讓醫生從沈重的鉛衣和輻射中解放出來,提升了整個手術過程的安全性和舒適性。這一策劃得到了與會醫生的高度認可,也讓另外的醫療工作者看到了未來手術室的可能性:更智能、更輕松,也更安全。


09

睿觸科技

穿刺手術定位定位系統RC120

入選理由


該穿刺系統獨創的具有完全自主知識產權的“CT影像與智能傳感一體化技藝”,輔助術者快速規劃穿刺路徑,精準定位目標病竈,有效規避穿刺風險。術前無需標記、無需配準,最大程度地解決了穿刺精度問題。


商品展現


2024年2月21日,「睿觸科技」的穿刺手術定位定位系統RC120獲NMPA批準上市。

穿刺手術機器人RC120憑借其獨創的“CT影像與智能傳感一體化技藝”,突破了現有常見的電磁定位和光學定位機器人的弊端,在術前無需對患者體表做標記、無需額外進行配準。整個手術操作流程與傳統操作一致,省去了術中粘貼標識、測繪穿刺點及“分步進針”過程,減少因繁復操作帶來的誤差,提高手術效率。


此外,穿刺手術機器人RC120的定位穿刺精度達亞毫米級,幫助醫生精準定位,降低氣胸和出血風險,更為精準、安全,為患者帶來了更好的治療體驗和另外的治療選擇。


10

春立醫療

黃河INS 1-手持骨科機器人

入選理由


據悉,這是國內第一個手持骨科手術機器人。


商品展現


2024年5月15日,國家藥品監督管理局批準北京市春立正達醫療器械股份有限公司的膝關節置換手術定位系統上市,型號為黃河INS 1-手持骨科機器人(醫療器械註冊證編號:國械註準20243010897)。


商品采用了手持式定位手術工具,通過發揮醫生主導作用解決手術中截骨精度和準確度的問題;該商品技藝路線較新,設備操作更為靈活,具有占用空間小、配置成本低、操作方便、截骨品質和精度容易得到保障等多方面優勢。


——


長期以來,器械之家重點關註工業內的領先技藝,我們願發掘另外業界領袖,為推動醫療器械工業高品質擴展貢獻綿薄之力。在未來一段時間裏,我們還將陸續發布另外醫械細分工業創新榜單,請大家拭目以待!

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