來源：器械之家

3月2日，GE醫療宣布，其高端婦產超聲Voluson™️ E8和Voluson™ E10商品（以下簡稱國產金標E8、國產金標E10）獲得江蘇省藥品監督管理局註冊審批，正式投產並上市。據了解，此次獲得上市審批的國產金標E8和金標E10婦產超聲是專業婦產超聲範圍的超高端商品，是GE醫療無錫基地全面國產創新的嶄新成果。

國產金標E8、E10新款與GE醫療全球保持一致的領先性和相同的品質標準，除了搭載創新的第三代曲面凸陣矩陣探頭eM6C G3、第二代胎兒心臟定量分析FetalHQ 2.0、微灌註容積(定量)成像Slowflow3D等GE醫療嶄新的超聲探頭和成像技藝外，更整合了專門針對中國婦產超聲臨床需求策劃的多種智能化應用，協助中國醫院提升診斷效能和整體超聲診療水平，以過硬的超聲技藝平臺、出色影像品質以及無錫基地的製造能力定義婦產超聲診斷範圍的“國產金標準”。

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Voluson™ E10

婦幼健康是推進健康中國、提高出生人口素質的前提和基礎。婦產超聲檢查在呵護女性和胎兒健康範圍，一直發揮着極其重要的作用，是婦產臨床診斷中不可或缺的檢查手段。

隨着國家三胎政策的全面放開，更好地應用超聲技藝來改善產科和婦科疾病的診斷，從而有效預防出生缺陷、提高廣大女性健康水平，這些需求對超聲檢查的技藝、規範和準確率都提出了更高的要求。

從臨床應用角度，GE醫療國產金標E8、E10婦產超聲覆盖了女性全生命周期的健康檢查和診斷需求，滿足從生殖、產科、圍產、新生兒到婦科等一系列專科應用，讓專業婦產超聲檢查在早孕、胎兒心臟、胎兒中樞神經系統等最具挑戰性的範圍發揮更大的價值。

01

“國產定製”技藝提升國內

婦產超聲臨床應用水平

據展現，此次在無錫投產並即將上市的金標E8和金標E10整合了兩項國產定製的智能型應用：智能產前篩查定位和智能盆底檢查定位。

這兩項掃查定位技藝采用全中文交互界面策劃，針對產科範圍應用，新款內置了中華醫學會和中國醫師協會製定的“中國產前篩查指南”中對于妊娠早期和妊娠中期超聲篩查的切面，設備會按照指南流程進行一步一步的標準化掃查提示，並自動進入下一切面掃查，讓繁忙的超聲診斷過程變得更便捷，操作更規範，達成更高的品質控製水平。

針對婦科範圍應用，國產金標E8和金標E10商品所搭載的智能盆底定位技藝，基於國際婦科泌尿協會（IUGA）推選的盆底超聲基本設置和檢查規範，供應了中文化的掃描切面示意圖和標準切面參考圖，對於初學盆底超聲的醫生來說，可以一步一步地嚴格按照國際指南進行標準化檢查，從而完成高品質的、可重復的盆底檢查，有助於改善患者的臨床診治效果。

02

同步全球領先的超聲技藝

提升中國婦產超聲診斷水平

Slowflow3D血流微灌註容積（定量）技藝，針對於微細血流成像的全新技藝，首次達成了微細血流的三維成像，達到突破的血管灌註效果，並可進一步進行精準的定量分析，為產科及婦科相關疾病的精準診斷供應了全新的技藝和視角。

GE Voluson™ E10

此外，FetalHQ 2.0胎兒心臟定量分析技藝，是針對於胎兒心臟性能精準評估的革命性技藝，引領了胎兒心臟篩查從結構性診斷走向性能定量性診斷，圖像采集更精準，結果一致性更高，為我國胎兒先天性心臟病的評估和防控帶來更有力的技藝，推動產前超聲高水平的臨床應用和科研。

03

結合高端探頭技藝

協助醫生應戰疑難病例

國產金標E10配置了第三代的 eM6C探頭，無論在圖像品質、重量、人機工程學還是工作流程上，都是目前尖端的產科超聲矩陣探頭的代表，讓醫生用更快的速度、更高的分辨力來獲取超聲圖像。

金標E10還配備腹部冰晶面陣容積探頭RM7C和高頻率經陰道容積探頭 RIC6-12-D，這兩把探頭在產科超聲篩查和胎兒中樞神經系統專項檢查中表現出色，代表了工業高標準的圖像品質和細節呈現，可謂是國產金標E10的‘黑科技’。

GE Voluson™ E10

超聲醫生應用這樣的高技能探頭，可以在早孕期進行詳細的解剖結構篩查，比如面對背景風險值高的胎兒，有機會在12孕周左右的早孕期超聲篩查中發現超過60%的異常情況，包括嚴重畸形、輕微畸形等，早發現、早診斷。

尤其是RIC6-12-D探頭的成像品質和由此帶來的更為豐富的診斷信息，讓醫生能夠在早孕期完成胎兒中樞神經系統的檢查，以及針對高危妊娠人群進行的專項檢查，比如早孕期診斷開放性脊柱裂。

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作為GE醫療全球最大的超聲和生命關愛商品生產基地，無錫工廠從2016開始起，逐步達成高端超聲商品的全面國產，全方位滿足和效勞中國臨床不同的需求。GE醫療表示，公司將繼續把全球應用的高端技藝帶到中國，達成全線超聲商品的全面國產，更快響應中國需求，效勞中國超聲臨床。

值得一提的是，今年1月份，西門子超高端旗艦超聲系統ACUSON Sequoia Silver（中文名：銀杉）也在上海研制與生產基地正式下線投產。越來越多的國外廠商選擇中國生產高端超聲商品。

那麽，在這些産業的引領下，未來國內婦產超聲範圍又會引來什麽樣的擴展變革？國外高端婦產超聲的相繼投產上市會給婦產臨床帶來什麽樣的轉變？對此，器械之家將持續關註報道。