2023-12-18
2023-12-18
腔鏡手術機器人作為目前應用最廣泛的手術機器人,能夠輔助醫生完成各類復雜的微創手術,並憑借更高的精準度和安全性,顯著改變了微創手術的格局。
近期,國內腔鏡手術機器人範圍再度傳來喜訊。近日,國產手術機器人産業康諾思騰宣布,其自主研制的Sentire思騰腔鏡手術機器人在內地和香港同步完成多例人體臨床試驗入組。隨着其人體臨床實驗的不斷推進,將加速該公司全球範圍申請醫療器械認證的步伐。
值得一提的是,康諾思騰也是國內首家同時在香港和內地完成人體臨床試驗的産業。那麽,被誉為國產手術機器人黑馬的康諾思騰,其商品具有哪些優勢?成立僅四年的康諾思騰,又是憑借什麽可以在腔鏡手術機器人這一賽道脫穎而出?
國內首家在內地及香港同步完成人體臨床試驗的産業
資料顯示,目前腔鏡手術機器人主要應用於泌尿外科、婦科、普外科以及心胸外科等範圍。其中,多孔腹腔鏡手術與開放式手術相比,可減輕病人的術後痛苦、縮短病人的住院時間、降低術後並發癥的發生幾率並改善患部術後外觀,因而得到了廣泛的應用。
盡管多孔腹腔鏡手術機器人的要求最高、研制難度最大,但其廣泛的應用手術場景,能為患者帶來最大的福音。因此,在巨大的市場潛力和技藝空白下,國產産業爭相湧入這一賽道。
近日,康諾思騰正式宣布其自主研制的Sentire思騰腔鏡手術機器人,在內地及香港同步完成人體臨床試驗。查閱相關資料後發現,康諾思騰也是國內首家在內地、香港同步完成腔鏡手術機器人臨床試驗的品牌,其商品的臨床性能得到了臨床專家的高度贊賞和期許。
據器械之家了解,康諾思騰在大陸地區是多核心註冊臨床試驗,且全部完成入組,包括中國人民解放軍總醫院張旭院士團隊,海軍軍醫大學附屬第一醫院王林輝教授團隊,浙江大學醫學院附屬第一醫院夏丹教授團隊。目前,該公司商品臨床試驗手術成功率100%,手術中轉率為0,術式覆盖前列腺癌根治術、肾部分切除術、肾盂輸尿管成形術三類泌尿外科的代表術式。
需要指出的是,此前康諾思騰在中國香港開展的多學科人體臨床試驗中,其入組對象包含全球多人種患者。而這些多學科、多人種人體臨床試驗的成功完成,證明康諾思騰的手術機器人與國際知名的機器人相比,在出血控製的有效性、正常組織性能的保護以及患者術後的恢復等方面均無分析學意義上的差異。
這也表明,該公司的多孔腔鏡手術機器人已達到國際領先水準,並為該商品惠及全球患者供應了臨床依據,在推進商品的海外布局進程中,具有先發優勢。
當前,隨着我國老齡化的加劇,加之住院病人手術量快速攀升,醫療效勞需求逐年增加。因此,技藝更新叠代、推動手術機器人的擴展,以提升醫療供給品質和效率成為必然。但需要指出的是,國產機器人要從實驗室走到手術臺,還需要“向上”突破技藝壁壘、“向下”沈入市場。
據了解,手術機器人的產業鏈主要包括上遊的原材料、核心零部件,中遊的機身組裝、系統集成和軟件開發等,以及下遊的終端使用環節。其中在技藝壁壘最高上遊產業鏈中,核心零部件成本占比達70%,其市場主要由美國、德國和日本壟斷。
手術機器人作為醫學工程技藝的“集大成者”,對開發團隊的技藝水平和彙總能力有極高的要求。憑借雄厚的技藝能力,康諾思騰攻克“卡脖子”難題,掌握了機械架構、動力模組、電氣架構、軟件架構、復雜算法和視覺影像控製等核心技藝的自主研制,徹底攻克了關鍵範圍的核心技藝,達成手術機器人整機自研。
事實上,立足產業鏈的擴展要求,原點仍是從需求出發,推動創新為臨床並為患者效勞。因此,機器人輔助作為臨床手術當中的一部分,在外科手術擴展追求微創化和標準化的進程中,如何讓機器人滿足另外臨床需求顯得尤為重要。
從詳細的商品性能來看,康諾思騰機器人的操作流暢、視野清晰、控製精準、裝配便捷,可以大大提高臨床手術效率及安全。
香港中文大學醫學院副院長吳兆文教授在使用該設備後表示:“在操作過程中,康諾思騰自主研制的手術機器人卓越的性能表現,讓我對提高機器人手術的普及率和可及性充滿了信心。在術中,該設備操作順滑流暢,控製精準靈活,有着出色的性能策劃來提升可用性,以期提升手術的安全性。同時,患旁機器人輕巧且操作便捷,便於主刀醫生和手術團隊有更好的配合。”
立足國內擴展 全面推進全球化戰略
當前,手術機器人被全球公認為黃金賽道。弗若斯特沙利文數據顯示,2015年到2020年,全球手術機器人市場規模由30億美元增長至83億美元,復合增長率22.6%,預計將以26.2%的年復合增速增長至2026年的336億美元。
近年來,國內醫療器械産業正逐漸突破技藝壁壘,不斷提升創新能力和技藝水平,商品結構從中低端向高端甚至超高端升級,在這一過程中,進軍海外市場成為許多産業開啟“第二增長曲線”的製勝點。
康諾思騰在立足國內市場的同時,實施了全面國際化戰略,目前在深圳、香港和美國三地設立全球研制核心,其團隊和渠道輻射全球。在中國醫療器械創新出海的浪潮中,該公司的擴展速度在全球範圍內已經位居前列。
康諾思騰表示:“目前公司商品正在全球範圍內申請包括NMPA、FDA、CE在內的醫療器械認證,後續將陸續獲批上市,惠及全球另外患者。”
正是這些出色的技藝成果,為康諾思騰引來了多家頂尖投資機構的青睐。成立迄今,該公司已完成多輪融資,為公司加速手術機器人新商品研制、臨床試驗、註冊上市及全球化推廣供應了資金保證。今年6月,其完成了新一輪8億元融資,該輪融資引入了道合科技投資、聯想創投兩家機構,並獲得老股東清松資本、美團龍珠、啟明創投、禮來亞洲基金、新世界擴展集團和險峰K2VC追加投資。
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當前,中國正在成為全球重要的醫療科技創新策源地。盡管國內腔鏡手術機器人起步較晚。但隨着國家政策的不斷鼓勵,加之近年來國內手術機器人核心技藝的積累,並結合多種尖端新興技藝創新突破,加快了腔鏡手術機器人在臨床應用的推廣與拓展。
在市場和政策的雙重驅動下,國內手術機器人市場迎來空前利好時機。
康諾思騰作為中國創新型手術機器人工業的引領者,其在內地和香港同步完成人體臨床試驗,標誌該商品距離獲批上市並走向商業化又更近一步。可以預見,未來在其商品獲批上市後,將成為中國高端手術機器人的又一重要裏程碑時刻。
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