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拳頭大小的手術機器人你見過嗎？

“手術機器人之父”Fred Moll投資的醫療機器人初創公司Mendaera一直致力於開發這種集成機器人技藝、人工智能和實時成像的緊湊型設備，用於包括經皮器械在內的手術。就在前不久，該公司宣布，其開發的首個系統策劃已經定型，驗證工作即將展開，不久將進入監管審批階段。

隨着這一消息的公布，這家一直處於“隱身狀態”的公司及其商品的神秘面紗終於被揭開。

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Mendaera機器人

適用於所有經皮器械手術

據悉，Mendaera成立於2020年，總部位於加州矽谷，目前正在研制結合了機器人技藝、人工智能和實時成像的緊湊型設備。

與外科機器人不同，Mendaera機器人主要瞄準的是涉及針或類似針狀設備和實時成像的手術，例如用於輸送裝置或治療劑的血管通路，用於手術或診斷目的的器官通路，以及用於疼痛管理的手術，如區域麻醉、神經軸索阻滯和慢性疼痛管理。

Josh DeFonzo

公司聯合創始人兼首席執行官Josh DeFonzo強調，Mendaera機器人能夠適用於任何使用實時成像和經皮儀器的手術。通常情況下，做這些程序的專家並不只執行一種，而是一系列手術，比如核心靜脈導管（CVCs）、外周插管（PICC）導管，以及位於肩胛間區或軸索區的區域麻醉阻滯。

DeFonzo表示，該技藝的策劃初衷是為了幫助醫療專家更加一致地執行這些手術，因此無論是初學者還是經驗豐富者，都能在準確性和效率方面獲得改善。

臨床前測試顯示，與手工技藝相比，該技藝無論個人技能水平如何，都提高了準確性和效率。這項研究的用戶涵盖了大約1000名不同的醫療保健供應者，包括急診醫學、介入放射學、執業醫生、護理師和醫師助理。

Mendaera預計將於2024年底通過510(k)途徑向美國食品藥品監督管理局提交系統審查，目標是在2025年將商品投入臨床使用。目標是將這些系統部署到醫院、門診手術核心等地，並隨着證據的積累，逐步推廣至其他護理站點和初級護理診所。

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“手術機器人之父”投資

牽手Butterfly Network

盡管到目前為止，Mendaera在人工智能和機器人技藝方面的工作細節一直處於保密狀態，不過去年12月，該公司宣布其系統將采用Butterfly Network的超聲芯片技藝，以幫助實時引導針刺手術，如活檢和消融等。

Butterfly Network首席戰略官Darius Shahida在一份聲明中表示：“Mendaera的機器人系統非常適合利用Butterfly的專有超聲波芯片，從我們芯片所能供應的廣泛的超聲波感應應用中受益。”

首款超聲成像系統-針對iPhone的Butterfly iQ

此外，為了能夠更進一步完善機器人平臺的應用程序，Mendaera還在今年3月收購了數字醫療明星公司Avail Medsystems的遠程技藝。據悉，Avail的遠程會診技藝允許醫護人員在手術過程中進行虛擬連接，共同協作並分享臨床專業知識。

Mendaera收購這一技藝後將能夠加密切地與臨床合作，並加速其平臺的擴展和應用。更重要的是，機器人技藝和遠程會診技藝的結合將增強醫護人員為患者供應的效勞，最終通過創新的護理模式提升護理品質。

“手術機器人之父”投資

雖然Mendaera的手術機器人雖然還處於還發階段，但這一顛覆手術機器人歷史的策劃概念吸引了眾多工業巨頭的投資以及合作。

資料顯示，Mendaera公司在2023年8月完成的A輪融資融資中籌集了2400萬美元。由Lux Capital領投，美國頂級投資機構Founders Fund、Operator Partners和Allen & Company， LLC跟投；其他投資者包括Fred Moll博士以及前美國參議員Bob Kerrey。

Fred Moll博士

其中，Fred Moll博士曾是Intuitive Surgical創始人，也是達芬奇手術機器人的命名者，被誉為“手術機器人之父”。值得一提的是，Moll博士先後在醫療設備範圍創立過四家公司，其中三家成功上市，一家被強生收購。

那麽Mendaera的介入手術機器人為何能獲得Fred Moll博士的垂青？

在早前的一篇投資新聞稿中，Moll博士曾表示：““在該範圍的創新者中，Mendaera早期將機器人技藝應用於醫療範圍的努力是獨特的，有望改變未來的醫療效勞模式。”

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介入手術機器人市場

從市場空間來看，介入手術機器人的擴展確實充滿前景。與骨科、腹腔鏡機器人不同，血管介入手術機器人面對的是更脆弱的人體血管，同時需要操作導管、導絲、球囊等介入器械，商品在性能與穩定性上的要求較高。因此，血管介入手術機器人一直是手術機器人市場的稀缺標的。

過去，全球範圍內僅西門子醫療研制的CorPath 200及CorPath GRX獲得了FDA認證及CE認證；Robotcath開發的R-One（微創醫療機器人合作項目）獲得CE認證；強生的Sensei X2、Stereotaxis的Genesis RMN取得FDA批準。

近期，微創機器人和法國Robocath S.A.S聯合在張江成立的合資公司知脈（上海）機器人有限公司旗下R-ONE血管介入手術機器人正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市批準，這是首個在國內完成多核心臨床試驗並獲批的商業化冠脈血管介入手術機器人，填補了我國PCI手術機器人範圍的空白。

此外在中國，介若醫療、愛博醫療、奧朋醫療、柳葉刀、梅奧心磁、潤邁德、唯邁醫療等産業也都步入了介入機器人賽道。

需要註意的是，目前介入手術機器人依然有很多問題需要解決，包括人機交互問題、智能化、機動化等，例如，得到極高認可的達芬奇手術機器人已經使手術操作在極小創口下變得極為方便，但依然存在裝機復雜等問題。

同時，無法達成商業化平衡也是大部分産業所要面臨的一個難題。目前機器人工業整體在商品上市後的業績表現差強人意，多數産業在投放和手術開展方面未能取得滿意的結果。

此外，尚處於研制階段的産業需要大量資金的投入，但自2023年以來手術機器人範圍的資金投入明顯下降。

據不完全分析，2017-2021年中國手術機器人醫療設備範圍融資次數呈穩定增長趨勢，截止2022年底已達到29起（多次融資記作1次）。而2023年（截至9月30日）僅有19起融資，已出現連續兩年下降，且今年下降嚴重。這也從另一種角度上說明，資本市場已逐漸趨於冷靜。

盡管現階段機器人市場尚未成熟，但可以明確的是，手術機器人一定是未來的擴展方向。從機器人技藝層面來看，“小型化、專科化”將成為手術機器人未來擴展的必然趨勢。

相信隨着技藝的擴展和醫患接受度的提高，手術機器人的價值將逐漸顯現，真正的市場價值也將到來。器械之家也將持續關註這款“拳頭大小”手術就機器人商品的嶄新變化。