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肺腫瘤微創治療再獲突破!國際首創上海美傑多模態腫瘤治療系統新增肺部適應證

2025-04-24

來源:器械之家

來源:器械之家

2025-04-24

在近日舉行的抗癌協會微創治療年會上,上海美傑醫療科技有限公司隆重發布了多模態腫瘤治療系統肺部適應證,臨床抗癌又添新利器!

業界專家共同見證多模態腫瘤治療系統肺部適應證上市

多模態腫瘤治療系統

01

肺腫瘤高發

傳統消融技藝仍有局限

肺癌作為全球癌癥頭號威脅,每年奪走超180萬人的生命。我國更是該疾病重災區——2022年新發患者超百萬,五年生存率不足20%。

傳統的肺部腫瘤治療方式創傷大、恢復慢,並對肺部性能有損傷,影響患者治療後的生活品質。消融技藝以其創傷小、恢復快的技藝優勢進入NCCN等多項國際國內指南,獲得了廣泛的臨床認可,成為肺腫瘤治療的重要方法。但常規的消融使用冷、熱或者電的單一能量滅活腫瘤,存在一些技藝上的局限性,導致臨床應用受到相應限製:

熱損傷的難題:肺腫瘤多發生於毗鄰血管、氣管、胸膜等部位,單一熱能量(射頻、微波)消融範圍很難控製,治療時容易損傷氣管、血管和胸膜,從而造成並發癥。這使得毗鄰血管、氣管、胸膜、肺門等危險部位的病竈成為熱消融的治療禁區。

效率的困境:冷凍消融需多次循環,射頻消融因肺組織高阻抗而能量耗散,使得治療效率降低,延長了手術時間,增加了手術風險。

出血的風險:冷凍治療會損傷血小板,導致術後出血的風險增加。

異質病竈的挑戰:肺腫瘤分為實性、半實性、磨玻璃三種類型,不同類型的病竈性質不同,治療方案迥異。醫生需要通過對患者病竈的詳細評估,並對技藝熟練掌握,才能確保治療不出現病竈殘留或過度消融。

02

多模態創新技藝

重新定義肺部腫瘤微創治療

多模態腫瘤治療技藝是一項國際首創的腫瘤微創治療技藝,通過將毫米級直徑的多模態治療探針插入腫瘤內部,利用液氮對目標腫瘤病竈進行超低溫預冷凍,降低治療疼痛感,形成可視化的冰球,標定治療區域,通過個性化的治療規劃,精準調控進行射頻場加熱。冷熱快速交變產生的熱應力和剪切力,破碎腫瘤細胞,滅活腫瘤,同時,快速釋放出具有活性的特異性抗原,激發抗腫瘤免疫響應,猶如給患者註射了“自體腫瘤疫苗”,抑製腫瘤復發與轉移。

多模態腫瘤治療系統是一種全新的腫瘤治療範式,即局部微創消融,激發全身抗腫瘤免疫。該系統以全新升級的三項核心技藝,重新定義肺部腫瘤微創治療:

“S系列超微多模態治療探針”

達成更小創傷、更少並發癥

全新的“S系列超微多模態治療探針”,以納米工藝達成1.8mm微通道多模態能量傳輸,探針截面積減小20%,創傷更小,降低氣胸等並發癥發生概率。

4D精準熱劑量控製

破解危險部位治療難題

傳統的單一冷凍消融,冰球內-40℃至0℃區域是消融的盲區,存在治療邊緣易復發,術後易出血的風險。醫生在術中也無法清晰地評估其有效的消融區域。多模態腫瘤治療系統全新的4D熱劑量控製技藝溫度控製精度達0.3℃,治療區域邊界控製達到毫米級,達成冰球0℃邊界即為有效消融範圍。在治療過程中形成特有的“蛋殼征”,達成消融範圍的可視化。臨近危險部位(氣管、血管、心臟等)的腫瘤利用該技藝也能進行安全的治療,突破傳統技藝治療禁區。

自適應治療反饋系統

輔助異質病竈精準治療

系統搭載的自適應治療反饋性能,可以在治療過程中實時監測溫度、阻抗等多種實時參數,輔助醫生進行精確的術中反饋調整,結合預冷凍過程,對不同質地腫瘤組織均一化處理,有效解決實性、半實性、磨玻璃異質化病竈精準治療的難題。與此同時,充分釋放活性抗原,激發抗腫瘤免疫響應。

部分公開報道顯示,該技藝已經在海軍軍醫大學附屬第一醫院、上海交通大學醫學院附屬胸科醫院等頂級醫療機構開展了肺部臨床應用研究。

海軍軍醫大學附屬第一醫院介入科主任楊繼金教授接受采訪時提到,多模態腫瘤治療技藝通過預冷凍可有效降低肺組織阻抗,提升射頻場加熱效率,使治療範圍明顯提升,並且疼痛感輕,治療範圍可視化控製。相對於傳統冷凍多循環治療,多模態治療時間縮短40%,效率更高。應用多模態治療肺部腫瘤具有出血少、疼痛輕、並發癥少、損傷小、恢復快的優勢。

臨近肺門處病竈安全消融病例影像

據悉,在多模態肺部腫瘤臨床應用研討會上,中國抗癌協會腫瘤微創治療專業委員會主委、同濟大學附屬東方醫院翟博教授表示,多模態腫瘤治療技藝以微創方式,激發特異性抗腫瘤免疫的效應,值得進一步深入開展臨床研究探索。通過內源性抗腫瘤免疫的激發,重塑腫瘤免疫環境,達成腫瘤從“冷”到“熱”的逆轉,將有望為腫瘤免疫治療響應率低、持久性差、易形成耐藥等問題供應有效的解決方案。

03

20年破局路

源頭創新帶來抗癌新療法

國際首創的多模態腫瘤治療技藝,是由上海交通大學醫工交叉創新團隊歷經20年研制的“中國智造”。

研制團隊聚集腫瘤消融治療、免疫治療、生物熱物理、醫學影像等範圍的跨學科的專業人才,從1999年開始,通過大量基礎研究,建立了超低溫冷凍結合射頻場加熱的精準腫瘤熱物理消融模型,隨後,研製出多模態微創探針原型,並建立熱物理免疫原性細胞死亡模型。

2016年,該團隊在國際上首次系統地提出了多模態熱物理免疫腫瘤治療的理念和方法,相關成果發表於《Science》專刊等高水平雜誌,授權數十項發明專利,獲得了包括“十三五”數字診療裝備研制專項、國家自然科學基金重點項目在內的多個國家級科研項目的幫助。

依托多模態熱物理免疫技藝平臺轉化的首款商品——多模態腫瘤治療系統通過國家“創新醫療器械特別審查程序”,於2023年正式獲批肝部適應證上市。

據悉,多模態腫瘤治療系統已在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院、復旦大學附屬中山醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院等多家醫院開展臨床應用,並獲得了上海市抗癌科技獎一等獎、“第十屆中國(上海)國際技藝進出口交易會十大項目獎”等眾多榮誉。

在“十四五”國家重點研制計劃專項的幫助下,美傑醫療團隊攜手眾多頂級臨床專家,正在持續探索多模態腫瘤治療技藝與多種現有腫瘤治療手段聯合的“1+X”內源性免疫腫瘤新療法,為全球腫瘤患者帶來更精準化、個性化的腫瘤治療新方案。

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