來源：器械之家

帕金森病是中老年人常見的神經系統退行性疾病。中國流行病學調查數據顯示，中國有着數量最大的帕金森病患者群體，2021年帕金森病患者人數已超過500萬，發病率也高於全球平均1。

帕金森病嚴重影響患者生活品質，且目前無法治愈。雖然藥物治療可控製部分癥狀，但藥效會隨着病情擴展逐漸變差，還可能會產生副作用。腦深部電刺激（Deep Brain Stimulation，DBS）療法則因其微創、可逆、可調節等優點，成為安全有效的治療手段。

但需要指出的是，傳統DBS設備在刺激的精準度、可控性和副作用控製方面仍存在局限，無法充分滿足不同患者的個性化治療需求。

在DBS技藝向精準神經刺激擴展的工業趨勢下，波士頓科學為上述臨床痛點供應了一份“答案”。

今天，波士頓科學在第十四屆亞澳立體定向與性能神經外科學會（AASSFN）年會上為旗下Vercise Genus™植入式腦深部神經刺激（DBS）系統舉行了中國上市會。據悉，該商品於2024年10月底正式在中國獲批，近期在國內完成了首批植入。

那麽，與傳統DBS技藝相比，波士頓科學Vercise Genus™ DBS系統具有哪些技藝優勢？在工業進入個性化、精準化治療之際，該商品又是如何引領帕金森治療技藝進入“精準時代”？

01

方向性電極結合MICC技藝

革新帕金森的精準治療

據了解，帕金森病是一種進行性神經退行性疾病，患者腦部的丘腦底核（STN）和蒼白球內側部（GPi）的神經核團會產生異常的電信號，導致患者出現震顫、運動遲緩和肌強直等臨床癥狀。

同時，由於這些神經核團不僅參與控製身體動作，還參與認知和情感調節等重要性能。因此在治療時不能采用破壞性手術來處理這些區域，而是需要通過精確的電刺激來調節其性能。

事實上，DBS的基本原理就是使用電極向腦內特定區域傳遞電脈沖。電極的關鍵特性包括生物相容性、韌性、耐用性、長期穩定性、手術可行性、良好的導電性、電學性質、可操作性、適當的電流傳遞和空間配置。此外，其他考慮因素包括MRI兼容性和感知潛力。

不同於其它商品，Vercise Genus™ DBS系統獨特的方向性電極策劃為達成精準治療供應了關鍵作用。其8觸點方向性電極采用獨有的端頭電極策劃，結合MICC（多重獨立塑形刺激）技藝優勢，能夠靈活地對神經刺激範圍進行“塑形”，輔助醫生在精密復雜的大腦結構中，更為精準地刺激目標靶點、避開副反應區域，減輕震顫、行動遲緩及僵硬等癥狀，從而改善帕金森病患者的運動性能。

此外，Vercise Genus™ DBS系統持有四通道、雙通道植入式腦深部神經刺激器，可以分別連接4根電極、2根電極，可以為患者的不同臨床需要供應治療選擇。其中，四通道刺激器是目前中國市場唯一獲批的植入式腦深部神經刺激器，其可以同時連接4根電極刺激患者不同的核團區域，為有復雜癥狀治療需求的患者供應另外的臨床選擇。

一項為期5年的多核心臨床研究數據顯示，波士頓科學的DBS系統能夠使帕金森患者的運動性能改善51%，且每天狀態良好的“開期”時間相對於治療前增加6小時，參與研究的患者生活品質提升達到34%2。

02

可視化程控系統

化身醫生的“第三只眼睛”

需要指出的是，DBS作為一種微創介入性治療手段，其效果高度依賴於電極位置的精確性和刺激參數的優化。

但使用傳統的DBS程控方式，術者就如同在黑暗中摸索，在沒有地圖、沒有路標的環境中尋找靶點。由此，傳統的程控過程主要依賴醫生經驗和患者即時反饋，存在主觀性強、效率低下的問題。加之患者個體的大腦構造存在差異，傳統的程控具有很大的挑戰且非常耗時。

面對這一臨床痛點，Vercise Genus™ DBS通過與Brainlab（博醫來）合作可視化程控系統Stimview XT，幫助術者找出最適合患者的“最佳刺激點”，為術者呈現出患者腦內特定結構和電極植入位置，並看到刺激場的實時變化，避免副反應區域，堪稱醫生在DBS手術中的“第三只眼睛”。

據悉，波士頓科學的這一可視化程控系統可為術者平均減少56%3的程控時間。

詳細來看，Stimview XT將可視化引入程控環境，為術者供應實時的刺激範圍視圖。術者可以將患者腦組織的解剖結構與刺激範圍視圖相結合，實時關聯刺激的腦區與臨床效果，可以快速、直觀地調整刺激參數，確保療效和個性化治療。

同時，借助Stimview XT平臺，醫生可以清晰參考患者特定腦組織解剖信息，為各科室醫生及患者之間的治療討論供應直觀的幫助。其清晰、直觀的治療方案，可以使多學科團隊共同製定並優化治療策略，從而提高治療效果和患者的滿意度。

值得一提的是，Vercise Genus™ DBS系統允許患者接受1.5T MRI檢查，提高了患者的安全性和便利性。與此同時，可充電植入式腦深部神經刺激器長達25年的壽命可以為患者供應長久穩定的醫療保障。

03

神經調控市場蓬勃擴展

波科為患者供應多元治療方案

神經調控技藝作為一種前沿的醫療手段，正逐步成為改善患者生活品質、提升神經性能的關鍵。通過對中樞神經系統、周圍神經系統和自主神經系統鄰近或遠隔部位的神經元或神經信號進行精確調控，這一技藝在越來越多的疾病診療範圍展現出廣闊的應用前景。近年來，神經調控技藝取得了顯著進展，其市場也迎來了快速增長期。

據Mordor Intelligence數據估算，2024年神經調控市場規模為61.2億美元，預測到2029年這一數字有望攀升至92.6億美元，期間復合年增長率預計將達11.20%。這一蓬勃擴展的市場不僅吸引了國內外眾多産業的關註，也推動了工業內的激烈競爭和創新浪潮。

在過去幾年中，調控腦環路甚至人類行為的可能性呈指數級增長。這些擴展也催生了物理藥（electroceuticals）範圍，其中最知名且應用最廣的當屬DBS療法。隨着多家DBS製造商在全球市場上的競爭加劇，DBS技藝的擴展速度不斷加快。

腦深部電刺激（DBS）技藝擴展時間線

波士頓科學作為DBS療法的先驅之一，早在2012年，就在歐洲市場首次推出了搭載MICC技藝的DBS系統Vercise™，重新定義DBS治療模式，並確立了其在帕金森病精準治療範圍的技藝領導地位；2017年，波士頓科學Vercise™ DBS獲得美國FDA批準用於治療帕金森病，成為當時美國市場上技藝最先進的DBS系統之一。其持續革新的DBS技藝，為患者供應了更加精準、個性化的治療方案。

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數據顯示，目前全球帕金森病患者數量正呈逐年上升的趨勢。僅2023 年全球就有超過 1000 萬患者深受病痛折磨，預計到 2030 年，這一數字將突破 1200 萬。帕金森病已成為僅次於腫瘤、心腦血管病，嚴重威脅中老年人群健康的第三大殺手。

從市場布局來看，全球DBS市場主要被波士頓科學、美敦力、雅培三大品牌占據。其中，波士頓科學的Vercise Genus™ DBS憑借在全球神經調控範圍的創新技藝優勢，2021年就已進入中國國家藥品監督管理局醫療器械創新通道。

那麽，隨着該系統在國內正式上市，波士頓科學是否會打破現有的市場格局，為中國DBS技藝開啟不一樣的篇章？器械之家將持續關註報道。

參考文獻：

1. 中國帕金森病報告2025[J]. 神經病學與神經康復學雜誌. 2025, 21(2): 63-98
https://doi.org/10.12022/jnnr.2025-0003

2. Vitek et al., Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation with a Multiple Independent Constant Current-Controlled Device in Parkinson’s Disease (INTREPID): Multicentre, Double-Blind, Randomised, Sham-Controlled Study, Lancet Neurology, 2020

3. Compared with standard clinical based programming, p=0.039