來源：Medtech Dive 醫潛

近日，北京市醫療器械檢驗研究院（以下簡稱“市器檢院”）派出電氣安全工程師團隊趕赴安徽合肥，對合肥中科離子醫學技藝裝備有限公司（以下簡稱“中科離子”）超導質子放射治療系統開展現場檢驗。

該系統為國內首臺持有自主知識產權的超導質子治療系統，突破了部件研製、集成總裝、系統聯調等多項關鍵節點中的“卡脖子”技藝，比國外同類商品占地更小、成本更低，投入使用後，有望大幅降低患者治療費用。

完成系統檢驗，將為後續臨床試驗和註冊審評爭取寶貴時間，更早更好惠及廣大患者。

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即將步入臨床試驗

合肥國產超導質子臨床醫學驗證核心項目於2022年7月正式開工，2023年5月26日合肥國產超導質子放射治療系統回旋加速器在國產超導質子臨床醫學驗證核心（合肥離子醫學核心二期）正式吊裝，標誌着國產設備在臨床核心正式開始整機調試。

該加速器半徑1.5m，重70t，能量達到240MeV，可產生連續波，具有流強高、穩定性好等特點（幫助新型質子Flash閃療及筆形束掃描），是合肥國產超導質子放射治療系統的“心臟”。

2024年4月，合肥離子醫學核心首席醫學物理專家盧曉明教授透露，合肥國產超導質子放射治療系統已在合肥國際質子放療核心完成設備集成調試，接下來將進入臨床試驗階段。

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國產質子裝備市場化的“樣板間”

據悉，二期首臺套國產質子治療系統安裝國產超導回旋質子治療系統和輔助效勞等性能設施，配置合肥自主研製的國產Capro-X1質子治療系統，有望成為未來國產質子裝備走向市場化的“樣板間”。

▲離子醫學核心二期旋轉束治療室實景

中科離子自研Capro-X1超導質子放射治療系統包含1個旋轉治療室和1個固定治療室，系統配置360°輕量化旋轉機架、高性能高精度的質子能量選擇系統、持有國內最大成像視野的CBCT圖像引導系統。

360°旋轉的治療機架，配合機械手臂等，可以從各個角度進行“照射”，來滿足多個部位腫瘤的治療需求。

治療系統集成了國際先進的治療計劃系統、放療信息管理系統、三維圖像引導系統、呼吸門控系統、嶄新筆形束掃描技藝及六維機器人患者擺位系統，從硬件到軟件，達成一體化質子放射治療。

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一期進口質子治療項目已開診

國產設備投用後有望達成降費

2024年4月3日上午中國科大附一院離子醫學核心（合肥離子醫學核心）正式開診，作為安徽省首家全面開診的質子治療核心，離子醫學核心將為廣大腫瘤患者供應醫療效勞。

一期質子治療項目占地約70畝，建築面積約3.4萬平方米，包括門診、醫技、住院、輔助效勞等性能設施，總床位數44張。配置國際先進成熟的瓦裏安ProBeam“3+1+1”（旋轉束治療室3間、固定束治療室1間、研究室1間）質子治療系統，建設放療人才培訓核心、國際學術交流核心，作為自主研製質子裝備的比對驗證裝置。

有記者從合肥離子醫學核心了解到，報經醫療效勞價錢主管部門同意，該核心一期配置的進口質子治療系統目前收費標準為同一適應癥每療程最高不超過24萬元。其中，同一適應癥每療程首次放療費用為6萬元/次，第二次及以後放療1.5萬元/次。

未來合肥離子醫學核心二期達成設備國產化之後，質子治療的價錢有望更加親民。

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質子治療被誉為“21世紀最理想的放射治療醫用射線”，通過加速器將質子加速到光速的60%-70%，對腫瘤病竈進行精準“定點爆破清除”的治療方式，具有精度高、副作用小、殺傷力強三大優勢。質子治療對絕大多數的實體腫瘤都有非常好的治療效果，尤其是對於生長在復雜位置的腫瘤病竈具有精準治療的優勢。

▲質子放療與傳統放療輻射劑量對比

例如颅底腫瘤、鼻咽癌、肺癌、前列腺癌、肝癌、神經系統腫瘤等，在眼部腫瘤、颅底腫瘤等治療位置復雜不宜手術的腫瘤病竈及常規射線不敏感的實體腫瘤等方面優勢顯著。

尤其適用於兒童腫瘤患者的放射治療，能夠有效避免因傳統放療給兒童患者帶來的認知障礙、內分泌性能缺失、發育遲緩、生長畸形等副作用。

後續，醫潛將持續關註國內首臺自主知識產權超導質子治療系統的嶄新變化。