2023-09-26
2023-09-26
心血管醫療器械創新擴展大會
各相關單位:
創新是時代永恒的主題,在創新驅動和高品質擴展的背景下,一系列幫助醫學創新的政策相繼推出,醫學創新迎來擴展的最好時代。我國心血管醫療器械經過近四十余年的擴展,也逐步從早期的學習與模仿邁入自主創新階段,但、我國心血管商品創新與發達國家相比仍存在較大差距,特別是在具有高度產業戰略高度的持續技藝創新能力建設方面,主要是由於創新能力低、研制投入不足、創新體系及產業鏈配套政策欠缺。如原始創新能力、創新體系建設、核心部件、關鍵材料範圍仍然存在欠缺,距離產業鏈整體自主可控仍有差距,這對於我國醫療器械擴展來說既是機遇,也是挑戰。
為了資源互通、助力產業擴展,中國食品藥品産業品質安全促進會醫療器械會定於2023年10月10日在上海召開“心血管醫療器械創新擴展大會”大會將聚焦心血管範圍研制創新、材料創新和標準法規三大範圍,匯聚一流創新要素和資源,搭建高品質產業交流效勞平臺。
詳細內容如下:
PART1
大會主題
引領心血管醫療器械創新動向、助力産業高品質擴展、聚集上下遊配套效勞商、搭建資源互通效勞平臺。
PART2
組織架構
指導單位:
中國食品藥品産業品質安全促進會
主辦單位:
中國食品藥品産業品質安全促進會醫療器械分會
“一帶一路”醫療器械監管科學上海理工大學研究院
協辦單位:
蘇州市醫療器械工業協會
承辦單位:
優爾(北京)醫療器械效勞有限公司
PART3
時間地點
時 間:2023年10月10日
地 點:上海闵行白金漢爵劍川大酒店
地 址:上海市闵行區滬闵路1577號(距離地鐵5號線劍川路地鐵站300米)。
住宿費:標間600元、大床560元/含早。
備 註:如需預留房間請與會務組聯絡。
PART4
大會規模
500人
PART5
大會嘉賓
PART6
主論壇及分論壇日程安排
主論壇日程
時間 |
演講主題及演講人 |
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08:00-09:00 |
簽 到 |
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09:00-09:15 |
主辦單位致辭:原國家食藥監總局稽查局局長、中國食品藥品産業品質安全促進會候選會長 毛振賓 協辦單位致辭:蘇州市醫療器械工業協會秘書長 廖誌紅 |
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09:15-09:40 |
演講主題:監管科學引領創新·醫療器械高品質擴展 演 講 人:原國家食藥監總局稽查局局長、中國食品藥品産業品質安全促進會候選會長 毛振賓 |
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09:40-10:05 |
演講主題:醫療器械創新與挑戰 演 講 人:國家藥品監督管理局醫療器械技藝審評核心原副主任 許 偉 |
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10:05-10:30 |
演講主題:註冊人製度下委托生產核查要點 演 講 人:國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗核心五處原處長 王愛君 |
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10:30-10:55 |
演講主題:心血管創新醫療器械醫學成果轉化中的思考 演 講 人:上海復旦大學附屬中山醫院教授 沈 雳 |
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10:55-11:20 |
演講主題:心血管醫療器械用金屬材料研究進展 演 講 人:上海理工大學材料與化學學院副院長/教授/博士生導師、上海高性能醫療器械材料工程技藝研究核心副主任 李 偉 |
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11:20-11:45 |
演講主題:心臟瓣膜商品研究與創新 演 講 人:沛嘉醫療科技(蘇州)有限公司研制副總裁 儀克晶 |
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11:45-12:10 |
演講主題:人工心臟的應用與擴展 演 講 人:深圳核心醫療科技股份有限公司高級市場經理 娄艷麗 |
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12:10-13:30 |
午 餐 |
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13:30-14:00 |
演講主題:創新醫療器械法規與審評 演 講 人:天津醫科大學生物醫學工程研究室主任、國家藥監局創新醫療器械審評專家 顧漢卿 |
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14:00-14:30 |
演講主題:結構性心臟病創新商品解析 演 講 人:天津醫療器械品質監督檢驗核心工程師、全國外科植入物和矫形器械標準化技藝委員會心血管植入物分技藝委員會秘書長 焦永哲 |
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14:30-15:00 |
演講主題:心血管創新醫療器械上市申報要素 演 講 人:泰格捷通法規事務部負責人、泰格捷通檢測實驗室總經理 李 偉 |
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15:00-15:30 |
演講主題:心血管類醫療器械生物學評價要點 演 講 人:天津海關工業商品安全技藝核心技藝總監 劉約瑟 |
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15:30-16:00 |
演講主題:心血管植介入醫療器械生物學評價過程中化學表征的研究與應用 演 講 人:上海微譜檢測科技集團醫療器械事業部技藝總監 汪 衡 |
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16:00-16:30 |
演講主題:心血管類器械臨床前動物實驗的法規及技藝要點 演 講 人:江蘇美鳳力醫療科技有限公司 董事長/總經理 魏旭峰 |
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16:30-17:00 |
演講主題:心血管醫療器械臨床試驗的考量及挑戰 演 講 人:君嶽醫藥科技(上海)有限公司醫學及安全管理部總監 宋艷芳 |
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17:00-17:30 |
演講主題:心血管醫療器械創新商品可靠性分析 演 講 人:上海市醫療器械檢驗研究院資深可靠性工程師 蘭彥宇 |
知識產權分論壇
時間 |
演講主題 |
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主持人 |
“熙說”IP人才賦能品牌創始人、國家知識產權示範城市指導專家、國家知識產權運營平臺金融創新試點平臺實務指導專家 楊 熙 |
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09:30-09:40 |
致辭主題:知識產權賦能高品質擴展 致 辭 人:外交部南南合作促進會上海辦事處主任、上海市突出貢獻專家協會知識產權專業委員會會長、上海市知識產權局原副局長 洪湧清 |
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09:40-10:10 |
演講主題:心血管醫療器械專利撰寫布局與分析實務 演 講 人:中國專利代理(香港)有限公司上海辦事處主任 馬永利 |
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10:10-10:40 |
演講主題:醫療器械知識產權盡職調查及FTO分析 演 講 人:中倫律師事務所顧問、合夥人 蘭 琪 |
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10:40-11:10 |
演講主題:心血管醫療器械專利復審實例解讀 演講人:上海專利商標事務所高級專利代理師 周 全 |
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11:10-11:40 |
演講主題:醫療器械跨境許可交易中的法律監管問題 演 講 人:立方律師事務所合夥人 胡 俊 |
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11:40-12:10 |
演講主題:心血管賽道值得關註的創新醫療器械 演 講 人:比鄰星創投資深投資經理 李 倩 |
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12:10-13:30 |
午 餐 |
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13:30-14:00 |
演講主題:專利在心血管醫療器械範圍中的情報運用 演 講 人:智慧芽高級專利咨詢師 周 曦 |
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14:00-14:30 |
演講主題:心血管醫療器械産業專利從業人員應掌握技能探究 演 講 人:恒瑞醫療首席知識產權官 黃 海 |
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14:30-15:00 |
演講主題:醫療器械商業秘密保護要點 演 講 人:中倫律師事務所權益合夥人、律師 王廣巍 |
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15:00-15:30 |
演講主題:心血管醫療器械工業擴展趨勢與熱點投融資分析 演 講 人:蘇高新創投投資經理 佟若彤 |
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15:30-16:00 |
演講主題:心血管創新醫療器械申報知識產權實務 演 講 人:深圳舍穆專利代理事務所總經理 邱 爽 |
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16:00-16:20 |
茶 歇 |
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16:20-16:50 |
演講主題:心血管醫療器械産業IPR與研制人員的合作管理 演 講 人:蘇州譜洛醫療知識產權負責人 馬紅蕾 |
16:50-17:30 |
圓桌研討:心血管醫療器械專利無效探究與訴訟策略 |
PART7
大會亮點
1、政府主導/大咖領銜/前沿高端;
2、供需交流/項目孵化/資源互通;
3、融合推廣/拓展渠道/效勞落地;
4、媒體齊聚/深度宣傳/廣泛傳播;
PART8
參會費及展位費
1、本次大會免費,凡是轉發通告並集贊40人以上免費領取2023年《中國醫療器械工業擴展報告》一本和午餐卷一張。
2、展位費:9900元/個(尺寸2.5m*2m*3m 長*寬*高)。
3、商務合作:論壇演講、廣告宣傳及其它形式贊助,請聯絡主辦方、話機:13552226832。
PART9
報名方式
徽信掃碼報名
PART10
媒體幫助
人民日報、今日頭條、抖音、中國醫療器械采購公共效勞平臺、器械之家、醫療人咖啡、植入器械之家、醫械知識產權、滬上臨研人等。
PART11
聯絡方式
聯絡人:孫亞賓
電 話:010-52134332
手 機:13552226832(同徽信)
郵 箱:yiliaoqixiefenhui@126.com
中食藥促進會醫療器械分會
2023年9月14日
PART12
部分參會産業名單(持續更新中)
PART13
展位圖
展
商
介
紹
巴凱新材料科技(上海)有限公司
主要商品有FEP熱縮管、FEP管、PFA熱縮管、PFA管、PTFE管、PI管、PET熱縮管、PVDF熱縮管、HDPE熱縮管、PEEK熱縮管等。
上海芯垣電子科技有限公司
比頭發還細小的傳感器,芯垣電子專註於供應創新器械的傳感器應用方案,目前與超30家上市公司合作。
傳感器商品包括壓力傳感器、力傳感器、溫度傳感器、氣泡傳感器、力反饋傳感器、接觸力傳感器等等。大量應用於心血管、內窥鏡、球囊、消融、颅壓、宮內壓等應用場景。
深圳市九洲博納科技有限公司
經營商品:不銹鋼圓絲扁絲,顯影環(铂铱,钽類)貴金屬絲铂铱,镍钛,铂镍,铂钨,黃金,镀金钨絲,白钨絲,MP35N,異形絲等。真直絲(加工),PTFE內襯管(擠出,塗覆)。FEP普通,易剝離熱縮管,鋼絲繩,同步鋼絲繩,钨絲繩,不銹鋼管等。
寧波琳盛高分子材料有限公司
經營商品:單腔/多腔管、PEEK管、編織管、球囊料管、可調彎鞘管等精密醫療器械導管配件。
北京傑銳智聯科技有限公司
經營商品:光纖壓力傳感器、光纖溫度傳感器、光纖接觸力傳感器、光纖壓力導絲。
寧波韋科醫療科技有限公司
經營商品:泛血管介入導管商品CDMO:精密擠出管材及二次加工效勞、球囊擴張導管、編織繞簧增強復合導管、各類鞘管、PICC、引流管等。
寧波創導三維醫療科技有限公司
經營商品:血管介入手術測試及訓練模型、內窥鏡介入測試培訓模型、外科手術訓練模型、血流動力學測試模擬裝置、超聲影像模型、醫學影像優化處理及三維結構建模及優化等。
武漢星圖精密有限公司
星圖精密致力於成為醫療手術器械範圍的基礎製造平臺,可以為全球合作夥伴供應從原型打樣到零部件OEM的一站式效勞。經營OEM代工商品涉及心腦血管植入/介入器械、微創外科、骨科植入器械、射頻能量類等。
北京永欣康泰科技擴展有限公司
經營業務:人類疾病動物模型構建 臨床前一站式CRO技藝效勞平臺。
四川格林泰科生物科技有限公司
四川格林泰科成立於2014年6月,是一家專註建設國內首家參照GLP管理標準進行新藥臨床前藥效與藥代動力學評價效勞機構(CRO),持有國際AAALAC認可的動物實驗設施及先進的儀器設備,目前100余人的技藝團隊均經過GLP規範化培訓,可為國內外新藥研制顧客供應科學、專業、規範的一站式臨床前新藥研制技藝效勞。
海生醫療科技(寧波)有限公司
海生醫療致力於研制與生產高端植介入醫療器械配件、高端醫療裝備零組件的高科技産業,供應高精密醫用導管、特種材料導管、及高端醫療裝備零組件的OEM、ODM效勞。
中科世生(北京)醫藥科技有限公司
(1)動物源性醫療器械病毒滅活(心臟瓣膜、心血管材料、羊腸縫合線、明膠/膠原、止血敷料、骨科/牙科填充材料);
(2)醫療器械生物學評價(組織/炎癥、體液免疫、細胞免疫、超敏反應、DNA殘留檢測和α-gal清除實驗;
(3)其他病毒滅活業務(血液製品、重組製品、疫苗、生化藥等);
(4)細胞檢定(包括:疫苗商品、重組製品、ADC、CGT、AVV等)。
徐州恒輝編織機械有限公司
經營商品:專業從事研制、生產、銷售編織機械的國家級高新技藝産業,是智能編織一體化解決方案供應商。精密醫療編織機應用於:各類醫療導管、鞘管、球囊纖維復合層、血管內或自然腔道內支架、封堵器、保護傘、醫用縫合線等需要編織結構的商品或商品組件的編織工序,該類商品或組件主要應用於心內介入、神經或外周介入、運動醫學、骨科、醫美等範圍。
普適精密機械科技(昆山)有限公司
經營商品:各種壓縮類彈簧、各種扭轉類彈簧、各種拉伸類彈簧、各種異型類商品、消化科用彈簧管 、泌尿科用彈簧管 、多股繞彈簧管、各種變徑彈簧管、各種護套彈簧管、多層多股彈簧管。
南通伊諾精密塑膠導管有限公司
經營商品:1.各種醫用導管,金屬繞簧管, 金屬編織管, 各類支架,導管鞘, 擴張器以及其它OEM商品,例如可調彎鞘,心血管導管鞘,血管造影導管,導引導管,高壓編織延長管,核心靜脈導管,血液透析導管等。
浙江脈通智造科技(集團)有限公司
經營商品:高分子材料、金屬材料、智能材料、膜材料、CDMO和測試在內的彙總效勞,為全球高端醫療器械公司供應介入醫療器械組件和CDMO解決方案。
都铎(上海)國際貿易有限公司
經營商品:心臟瓣膜疲勞試驗機,支架疲勞試驗機,AF點測試儀,FEP易撕熱縮管,PTFE蝕刻管,鉗道管,镍钛管,不銹鋼絲,镍钛絲,血管模型。
上海享歐認證效勞有限公司
上海享歐認證效勞有限公司致力於為國內産業供應全球各國安全認證、安全檢驗與測試、培訓等的第三方認證機構。公司持有批資深、專業、優秀及具有敬業情神的技藝團隊,公司嚴格按照ISO/IEC17025管理體系的要求運作,為國內出口産業供應公正快捷、優質、高效的技藝效勞。
君嶽醫藥科技(上海)有限公司
是一家專註於醫療器械科技(即醫療器械,體外診斷和AI科技)範圍的臨床研究效勞機構(CRO)。2015年成立至今,已為多家國內外知名器械科技公司供應了專業的臨床研究效勞。在心血管介入、神經介入、腫瘤、呼吸介入、人工智能、機器人、骨科、口腔、皮膚科等治療範圍的均有着豐富的臨床試驗項目經驗,且與眾多臨床研究核心及研究者保持着長期緊密的合作關系。
江蘇美鳳力醫療科技有限公司
江蘇美鳳力醫療科技有限公司由國內知名醫生團隊2018年創建於迷人的江蘇泰州中國醫藥城,是一家專業從事醫療器械臨床前實驗研究的彙總性大動物實驗核心。作為中國醫藥城完備的醫藥產業效勞產業鏈中重要的公共效勞平臺和獨立的第三方效勞平臺(CRO機構),我們持有專業的技藝團隊、高效的效勞品質、規範的飼養模式和嚴格的品質管理。
上海微譜檢測科技集團股份有限公司
微譜,大型研究型檢測機構,是科技效勞改變世界的踐行者。憑借長期效勞於先進製造、生物醫藥、迷人健康、生態環保、食品及農商品五大產業鏈所沈澱的工業技藝解決方案,堅持以市場需求為導向,滿足顧客在研制創新、品質升級、節能減排、工藝改善、調查分析、品質鑒定、計量校準、體系或商品認證等多層面的個性化彙總性科技效勞需求;通過眾多自主研制的分析檢測測試方法,助力顧客獲取更大成功。
微譜始終秉承“效勞,不止於檢測!”的理念,盡心盡力讓科技進步更快,讓商品品質更好,讓人類生活更安全、更健康、更綠色!
江蘇科標醫學檢測有限公司
江蘇科標醫學檢測有限公司是專註效勞醫療器械、器械材料、化妆品、包裝材料生產産業的第三方檢測機構,實驗室具備CNAS、CMA資格,符合FDA的GLP要求,並嚴格遵照CNAS/CMA準則、ISO/IEC 17025、GLP的要求運行。我們的效勞以動物、微生物、物理、化學為基礎,植入、介入商品為特色,可供應商品的安全性與功效性評價,以及各類凈化設施的監測、驗證和測試效勞。
天津海關工業商品安全技藝核心
天津海關工業商品安全技藝核心,即海關總署國家級進出口商品品質安全風險評估核心(天津)為中華人民共和國天津海關下屬事業單位。長期以來從事醫療器械檢驗檢測等業務。
核心長期以來致力於醫療器械評價。核心以獲得國家級資格認定(CMA),是中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可的實驗室和檢驗機構。
上海昕諾醫學研究有限公司
經營業務:臨床前大動物實驗、臨床實踐培訓、科研者項目合作、實驗室檢測/影像分析。
上海昕諾醫學研究(CCI 動物實驗核心)成立於 2020 年, 核心位於上海大虹橋板塊,定位於創新醫療器械研制、科研項目臨床前效勞供應商,我們匯聚了動物實驗範圍的專業人才團隊、更有臨床醫學範圍尤其是介入範圍頂級專家顧問團隊,通過專業級豬、犬、 兔、豚鼠、羊等動物實驗,對創新醫療科技産業各類器械的安全性及有效性進行檢驗及測試,並出具醫學研究報告。同時我們大力幫助臨床醫生的科研實驗項目及醫工合作項目,助力中國創新醫療器械範圍研制和科研的轉化!
泰格捷通(北京)醫藥科技有限公司
泰格捷通是泰格醫藥(股票代碼:300347.SZ/3347.HK)全資子公司,成立於2000年,是中國領先的醫療器械(含體外診斷商品)法規事務及臨床研究CRO,覆盖醫療器械各範圍全生命周期。在過去的20年中我們與來自30多個國家的1700多家醫療器械研制及生產産業建立了長期合作關系,以我們專業的效勞能力為顧客降低註冊風險、縮短項目周期、節約研制經費,推進商品市場化進程。
譜尼生物醫藥科技(上海)有限公司
PONY譜尼測試為中國檢測工業持續領跑者,譜尼測試在醫療器械檢測範圍具備CMA和CNAS等資格,公司出具的檢測報告均符合醫療器械國內註冊、CE註冊、FDA註冊等法規要求,可為醫療器械産業供應從原料研制到最終商品驗證與確認的全流程技藝幫助。
江蘇德能醫學科技有限公司
德能醫學是一家專註於為醫療器械生產産業供應臨床試驗與註冊全程專業效勞的合同研究效勞集團,先後為國內外産業成功供應了壹仟余項專業技藝效勞,經過多年的耕耘同時被評為中國醫療器械工業協會臨床試驗分會副理事長單位、全國衛生產業産業管理協會動物實驗產學研與生物學評價分會副理事長單位。
中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司
作為中國檢驗認證集(中國中檢CCI下彙總性實室 中檢華通成嚴按用國際 SOEC 17025和範建立和運行有全電兼客EMC 安全 無射場 可靠性生物相容性、化性、生物、包裝及有效期、清洗省毒滅南驗等漢設備和場,榮獲CNAS、CMA、CNCA、A2LA等品質體系認,是國際電工委員會1ECE BTL,實室同時獲得了美國UL、FCC、CECMicom,德國TUV、EMCC、Phonx,日本VC1, C8S威DNV, NEMK0英國ntetek,如拿大C,香港 EMSD,泰國NBC務國際議和構的認可、檢測提告具備國際公信力。
舍穆知識產權咨詢有限公司
我們是舍穆,誕生於研制與創新氛圍濃厚的超一線城市,旨在成長為一家供應卓越效勞、創造用戶價值、助力科技創新的專利代理事務所。
舍穆發源於創新實體並致力於效勞創新實體,目前已累計與超過百家創新實體達成深度合作,效勞涉及創新醫療器械、AI、區塊鏈、芯片、5G通信、物聯網等多個前沿範圍。
智慧芽信息科技(蘇州)有限公司
智慧芽是一家科技創新信息效勞商,致力於為全球創新産業和創新生態人群供應效勞。
供應創新數據以洞察信息,供應創新工具促進敏捷協作,
以開放合作構建創新生態,達成“連接創新,突破邊界”的使命和價值。
超凡知識產權效勞股份有限公司
超凡知識產權效勞股份有限公司始創於2002年,是一站式知識產權解決方案專業供應商。經過二十一年的擴展與積累沈澱,超凡在北京、成都、上海、深圳、廣州、杭州、美國矽谷、日本名古屋等20余個國內外大中型城市設立知識產權效勞分支機構,在北京、成都設有獨立的律師事務所。
作為一站式知識產權解決方案專業供應商,超凡以高品質的交付能力、全產業鏈的知識產權效勞能力,為不同範圍的顧客供應高標準、有保障的專業效勞。
英格爾檢測技藝效勞(上海)有限公司
ICAS英格爾自2000年創立以來,一直為顧客供應更好的品質保障整體解決方案,我們的事業始終以“顧客”為本,着重打造顧客效勞體驗。
供應認證及檢測、分析與研制等多樣性的效勞,在食品、醫藥、環境、新能源、電子電氣、工業品、消費品及建材等不同的範圍,我們會繼續努力,為更具品質的商品及效勞聚力價值的信任,讓每一位顧客達成“加速業務成長,強化核心競爭力”。
媒體:器械之家
器械之家始建於2014年,是業內知名的專業醫療器械信息效勞門戶,國內首家專業醫療器械新機構,也是國內最大的醫療設備新媒體平臺。
器械之家隸屬蘇州藍點醫療科技有限公司,公司旗下設有器械之家公眾號、器械之家頭條號等新媒體平臺及器械科等醫療器械門戶網站,每日向200多萬專業用戶精準傳播。器械之家每年為近百家醫療器械全產業鏈産業供應品牌傳播,招募拓展的效勞。
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