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近期，器械之家獲悉超高頻 (UHF) 超聲成像系統的全球供應商FUJIFILM VisualSonics和歐洲斷層超聲成像範圍的領導者PIUR IMAGING合作推出了 UHF、三維（ 3D）超聲成像技藝給臨床醫生和研究人員。這一技藝進步幫助臨床研究評估多種應用中的異常情況，包括皮膚病學、神經病學、血管和 MSK。

PIUR Imaging 是一家歐洲斷層超聲成像製造商，是 PIUR tUS Infinity 的開發商，這是一種無線附加解決方案，由基於傳感器的跟蹤單元、視頻傳輸盒以及用於圖像分析和 3D 渲染的軟件組成。

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業界首個手持式 UHF 3D 超聲成像技藝

據了解，此次兩家公司合作，旨在把FUJIFILM VisualSonics 的Vevo MD與 PIUR IMAGING 的 tUS Infinity 平臺相結合，為研究人員和臨床醫生供應了以 3D 形式可視化和測量超聲體積的能力。

2016 年初，FUJIFILM VisualSonics 推出了 Vevo MD，這是一種用於臨床的新型超高頻超聲系統；且是當今最高分辨率的醫用超聲。而PIUR tUS Infinity則是一種無線附加解決方案，由獲得專利的基於傳感器的跟蹤單元、視頻傳輸盒以及用於圖像分析和 3D 渲染的軟件組成。當與 FUJIFILM VisualSonics 的 Vevo MD 超聲成像系統結合使用時，可產生三維 UHF 超聲體積。

Infinity 傳感器夾在 FUJIFILM VisualSonics 的 Vevo MD 超聲換能器上時，可與運行 Infinity 軟件的工作站無縫協作。它從視頻盒和傳感器收集信息，並應用基於 AI 的圖像重建算法，通過智能分析工具生成斷層超聲體積，從而有效地提取診斷信息。

借助這項技藝，我們可以達成將 3D 成像與臨床 UHF 超聲相結合，並且快速、輕松地收集感興趣的解剖結構（血管、神經、淋巴管等）的 3D 圖像，還可以通過自動分割加速分析、輕松計算長度、面積和體積。

“我們公司的使命是彌合作為安全且具有成本效益的 2D 成像解決方案的超聲與 CT 和 MR 等三維成像技藝之間的差距。借助 PIUR tUS Infinity，我們可以供應兩全其美的結果並生成 3D 診斷信息，而無需將患者轉診到超聲實驗室之外。”，PIUR IMAGING 的首席技藝官 Robert Bauer 說。“FUJIFILM VisualSonics 和 PIUR IMAGING 技藝的結合創造了業界首個手持式 UHF 3D 超聲成像技藝。總之，這些組合技藝旨在通過將超聲采集與圖像分析分開來簡化臨床醫生和研究人員的工作流程。”

FUJIFILM VisualSonics 全球高頻副總裁 Greg Nesbitt 說。“我們相信，我們與 PIUR IMAGING 的合作將使用戶能夠在各種臨床應用中的病理組織可視化方面增加一個新維度。”

目前，PIUR tPIUR tUS Infinity 系統現在可以作為FUJIFILM VisualSonics Vevo MD UHF 超聲系統的附件在歐洲購買。它正在等待 FDA (510)-k 許可和加拿大許可，尚未在美國或加拿大上市。

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9.95億美元邁進超聲範圍

2011年12月 富士膠片以9.95億美元收購美國便攜式超聲設備製造商索諾聲（SonoSite）公司，此次收購將使富士膠片的業務擴展到醫學臨床超聲影像範圍。目前SonoSite超聲作為超聲市場領導者，持有多款輕巧、緊固的便攜式超聲商品，引領着 Point-of-care 床旁超聲市場的擴展，為臨床專業人士供應經濟、高效、安全的解決方案。

Sonosite公司起初是1999年美國的ATL超聲公司裏一部分人出來成立的，而後ATL被飛利浦所收購。擴展幾年後該公司便成為了便攜超聲的領頭者。早期商品是Sonosite 180, Turbo, Micromaxx, Titan, 後新推出iLook, S-Nerve, S-Fast, edge. 主要應用範圍定位在急診，重癥監護，麻醉，血管範圍。2010 年 6 月Sonosite收購了VisualSonics ，開始進入超高頻超聲範圍。

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FUJIFILM VisualSonics 專註於策劃和製造用於研究和臨床的超高頻超聲成像系統。對於掃描身體的前 3 厘米，UHF 超聲供應的圖像分辨率比目前可用的其他成像系統要高得多——高達 30 微米。

VisualSonics 最初將其 UHF 超聲技藝用於臨床前研究，特別是用於人類疾病的小動物模型（例如小鼠或大鼠模型）。使用 UHF 超聲波，研究人員可以實時、縱向地研究活體動物受試者，而不會產生任何副作用。

2016年FUJIFILM VisualSonics 推出了一種人用超高頻率超聲 Vevo MD。該款超聲能夠感知人的身體更加細微的變化，軸向分辨率最高可達30μm，甚至連新生兒的血管情況都能夠感知捕捉到，與此同時它會將細節盡可能地放大輸出呈現給醫生，引導醫生進行準確精細的操作。

除了臨床用超高頻超聲外，富士膠片 VisualSonics 在臨床前科學研究中也發揮了巨大作用。比如全世界第一臺小動物超聲、第一臺商品化光聲、第一臺超聲光聲一體機、第一臺覆盖近紅外一區和二區的光聲成像系統等等。

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手持超聲市場格局

目前，全球依然有2/3的人口不能享有很好的影像學醫療效勞。在全球老齡化加深、疾病發病率提升、超聲醫學在臨床應用的延伸和細分化等因素的推動下，近年來全球超聲市場保持穩定擴展態勢。據分析2020年全球超聲診斷儀市場規模72.2億美元，同比增長4.0%。2020年中國超聲診斷儀市場規模119.0億元，同比增長7.7%。

此外，據數據顯示2019年全球手持超聲設備市場規模達到了17億元，預計2026年將達到56億元，年復合增長率(CAGR)為18.3%。

手持超聲的早期用戶是心臟病醫生，其他使用者則另外為急診醫生，尤其是急診醫務人員、重癥監護室的重癥監護人員和災害急救人員。之後，手持超聲在過程性超聲(包括血管通路和麻醉)中獲得了一定程度的認可，比如手術前的麻醉，醫生在超聲引導下精確施針，可減少麻醉時插入針頭的次數。下面我們一起看看除了富士手持超聲外，還有哪些代表性的典型商品吧！

GE醫療：Vscan視診儀--全球第一款便攜超聲

GE醫療的Vscan 1.0 是全球第一款急診便攜式二維超聲。2008年在美國上市引起轟動，被美國《時代周刊》和《科技新時代》雜誌評為“2009年50項最佳發明”和“2010年100項最佳科技成果”。Vscan掌上彩超於2011年進入中國。

Vscan的尺寸為135mm×73mm×28mm，外觀接近於翻盖通話，重量為390克，電池可連續工作一小時，采用彩色編碼血流成像技藝，探頭內置聲束形成器，確保了圖像品質。2015年4月，GE則推出了全新一代具有創新性“二合一”探頭的Vscan 2.0 Dual Probe，將移動便攜的超聲設備應用範圍擴展到極致，從心臟、急診、ICU到全科，新一代Vscan將發揮更為全面的診斷價值。

飛利浦：Lumify--超清圖像的探頭級超聲

2019年1月底，NMPA批準了一款超清圖像的探頭級超聲——飛利浦便攜式超聲診斷設備Lumify在中國上市。這款極具創新的便攜超聲，早在2015年年底就通過了FDA的審批在美國上市，引起業界轟動。

作為飛利浦的首臺“迷你”型掌上超聲診斷工具，Lumify外形如超聲傳感器（本身集成了超聲傳感器和特殊的數據轉換電路），可以通過微型USB接口插入智能通話或其它智能終端設備中，並通過終端設備上的一個圖像管理的APP進行數據采集——Lumify App可從Google Play上下載，這種APP更可以連接到雲端，使數據和成像結果都可以通過飛利浦的HealthSuite數字平臺而便捷獲取。使用者還可通過飛利浦的定向平臺快速更新，以及時獲得新性能應用而持續完善自身使用體驗。

美國Rivanna Medical：Accuro--便利脊柱麻醉

Accuro掌上超聲能夠在硬膜外和脊柱麻醉的過程中幫助減輕超聲醫生的壓力。

Accuro體積與普通智能通話大小相仿，由電池供電，重量不到500克。該設備持有兩項關鍵的新超聲成像技藝。第一個是BoneEnhance的重建骨骼結構圖像的新方法，突出顯示骨骼表面。第二個是SpineNav3D的脊柱定位技藝，該技藝可對關鍵的脊柱標誌（例如棘突和硬膜外腔）供應實時的自動化檢測和深度測量。

Butterfly iQ

Butterfly成立於2011年，主要從事掌上醫療設備的開發。公司在斯坦福大學教授Pierre Khuri-Yakub研究的基礎上，花了八年的研制時間開發出了Butterfly iQ。

Butterfly iQ是全球首款單一探頭全身通用超聲成像儀，也是全球首款獲批上市的個人超聲設備。2017年10月獲得了（FDA）批準用於腹部、心血管、胎兒、婦科、泌尿、肌肉骨骼和其他七種臨床應用。2019年4月通過了CE認證，在歐洲上市。

2020年10月，公司成功開發出二代商品Butterfly iQ+，Butterfly iQ+持有更加強大的成像能力、更符合人體工程學的外形策劃和更長的電池續航能力。為了改善圖像品質，Butterfly iQ+搭載數字微波束形成技藝，可另帧速率提高15%，脈沖重復頻率提高60%。機體要比上一代商品更小，長度較上一代商品縮短了10%，探頭縮小了15%。

祥生醫療SonoEye系列掌上超聲

祥生醫療聚焦超聲市場，主要商品為掌上超聲。祥生在海外收入較高，2019年占總收入的近80%。公司持有36項主要核心技藝，450項海內外知識產權。

2021年公司SonoEye系列掌上超聲商品正式獲得美國市場準入許可。SonoEye系列掌上超聲商品系迄今為止公司便攜小型化商品中重量最輕、體積最小的超聲商品。獲得FDA批準後將進一步提高公司在便攜小型化和專科超聲診斷範圍的市場競爭力。

飛依諾：VINNO Q--全球首款IPX7防水級別

飛依諾成立於2010年，總部位於蘇州，是數字化彩超設備和醫療信息化解決方案供應者，是專業從事高端數字化彩色超聲診斷儀及其相關技藝研制、生產與銷售的高新技藝産業。

全球首款IPX7防水級別的掌上彩超VINNO Q系列，該系列掌上超聲順利通過NMPA認證（原CFDA認證），且該商品已於2019年底取得歐盟CE認證。

目前飛依諾掌上彩超VINNO Q系列共有三種探頭型號，分別是凸陣、線陣、相控陣，可達成腹部、婦產科、淺表組織、小器官、外周血管、泌尿科、ICU、麻醉科、急診、介入等全身應用。

優途科技：MU3C--中國首款掌上超聲視診器

成都優途科技有限公司於2011年成立，是一家專註於便攜智能超聲影像設備的産業。其研制的全數字掌上超聲診斷儀MU3C是中國首款掌上超聲視診器，具有6寸高清Amoled顯示屏持連續掃描2小時，待機10天以上。

科室用途包含：ICU、緊急情況、初級保健、泌尿科、OB / GYN、腹部、小兒科、血液學、呼吸。

新名醫--號稱全球最輕

新名醫(北京)科技有限公司於2016年成立，其開發的掌上超聲號稱全球最輕僅130g，超低功耗僅1.9W，能力續航6小時，視網膜屏幕，超高分辨率。臨床性能全面，覆盖全身。

傳統超聲的多普勒測量非常繁琐，需要設置大量參數手工操作，新名醫全球首創一鍵多普勒測量，AI自動找到血管、自動計算出12項血流動力學參數，讓復雜的超聲變得像血壓計一樣，讀數就可知道異常，提示粥樣動脈硬化、血管狹窄、易損斑塊、流速異常等多種腦梗風險。

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在過去幾年裏，手持超聲的價錢已經大幅下降，預計接下來手持超聲會另外的面向尚未開發的初級健保市場，並且價錢還會繼續下降。預計將來手持超聲設備可以如“聽診器”一般，成為醫生的常備工具。同時價錢的下降以及對家庭醫生進行超聲培訓的重視，使手持超聲將真正進入家庭。未來手持超聲或將會成為人手一臺的健康管理工具。